THÔNG TIN CHI TIẾT SẢN PHẨM MAVERLON

Thành phần:
Desogestrel: 0.15mg
Ethinyl Estradiol: 0.03mg

Chỉ định:
Ngừa thai bằng đường uống

Chống chỉ định:
· Có thai.
· Các rối loạn tim mạch hoặc mạch máu não, như viêm tĩnh mạch huyết khối và thuyên tắc huyết khối,. hoặc có tiền sử có những bệnh đó.
· Cao huyết áp
· Bệnh gan nặng hoặc tiền sử có những bệnh này mà kết quả xét nghiệm chức năng gan không trở lại bình thường, vàng da tắc mật, tiền sử vàng da khi có thai hoặc do dùng steroid; hội chứng Rotor và hội chứng Dubin-Johnson
· Có hoặc ngi ngờ có khối u lệ thuộc estrogen
· Tăng sản nội mạc tử cung
· Ra huyết âm đạo không rõ nguyên nhân
· Rối loạn chuyển hoá porphyrin
· Tăng lipoprotein-máu, đặc biệt khi có các yếu tố nguy cơ khác của bệnh tim mạch
· Tiền căn bị ngứa nhiều hoặc herpes khi có thai hoặc khi dùng steroid.

Chú ý đề phòng:
· Nếu xảy ra bất kỳ dấu hiệu nào của quá trình thuyên tắc huyết khối cần ngưng thuốc ngay
· Hút thuốc là làm tăng nguy cơ mắc bệnh timmạch; nguy cơ này tăng theo tủổi. Ngoài ra, có lẽ nguy cơ ở phụ nữ dùng thuốc ngừa thai chứa estrogen cao hơn so với phụ nữ không dùng những chế phẩm này. Do đó, cần khuyên phụ nữ trên 35 tuổi bỏ thuốc lá nếu họ muốn dùng chế phẩm này.
· Phụ nữ phải mổ lớn trong thời gian dùngthuốc có chứa estrogen hoặc phải bất động trong một thời gian dài, tạm thời tăng nguy cơ huyết khối tĩnh mạch sâu.
· Ngưng điều trị nếu bị tăng huyết áp
· Đối với phụ nữ bị trướng tĩnh mạch nặng, cần cân nhắc những ích lợi của việc dùng thuốc estrogen với những bất lợi có thể có.
· Phải ngưng điều trị khi xét nghiệm chức năng gan có kết quả bất thường.
· U tuyến tế bào gan có thể tình cờ phát hiện được trên nữ uống thuốc ngừa thai. Triệu chứng của khối u này có thể là một khối rắn ở vùng dạ dày và/ hoặc bệnh cảnh đau bụng cấp. Cần nghĩ đến khối u này nếu một phụ nữ bị đau bụng hoặc có dấu hiệu xuất huyết trong ổ bụng.
· Đôi khi có thể thấy nám mặt trong thời gian dùng thuốc có chứa estrogen và/ hoặc progestagen, đặc biệt ở phụ nữ có tiền sử nám mặt khi có thai. Những phụ nữ có xu hướng dễ bị nám da nên tránh ánh nắng rọi trực tiếp vào mặt trong thời gian dùng thuốc.
· Trong thời gian ngừng thuốc ngừa thai có estrogen đôi khi có thể bị trầm cảm. Nếu tình trạng này đi kèm với rối loạn chuyển hoá tryptophan, có thể dùng vitamin B6 để điều trị
· Sử dụng steroid có thể ảnh hưởng đến kết quả một số xét nghiệm đặc hiệu.
· Nêm khám nội khoa định kỳ trong khi sử dụng dài hạn các chế phẩm có chứa estrogen và/hoặc progestagen.

· Bệnh nhân có những bệnh sau đây cần được theo dõi thường xuyên:
- Suy tim tiềm ẩn hoặc rõ rệt, rối loạn chức năng thận, động kinh hoặc đau nửa đầu migrain (hoặc tiền sử có những bệnh này), vì bệnh có thể trở nặng hoặc tái phát.
- Cao huyết áp tiền sử cao huyết ap
- Các bệnh phụ khoa nhạy cảm với estrogen, ví dụ u xơ tử cung có thể tăng kích thước. và lạc nội mạc tử cung có thể trở nặng trong khi điều trị với estrogen
Trong trường hợp những bệnh nhân nói trên tăng nặng, nên ngưng dùng thuốc ngừa thai.

Độ tin cậy
Nếu thuốc được uống theo hướng dẫn, rất hiếm khả năng có thai. Tuy nhiên, độ tin cậy của thuốc viên ngừa thai có thể giảm nếu:
· Các viên thuốc không được uống theo đúng hướng dẫn sử dụng, ví dụ bỏ sót quên uống, thậm chí là một viên.
· Rối loạn tiêu hoá với triệu chứng ói mửa. tiêu chảy xảy ra trong vòng 4 giờ sau khi uốngthuốc.
· Dùng các thuốc đặc hiệu khác (xem phần tương tác)
Trong trường hợp không thấy ra huyết khi nghỉ thuốc và không xảy ra tình huống nào kể trên, thì cũng không có khả năng có thai và vẫn tiếp tục uống thuốc ngừa thai. Tuy nhiên, nếu xảy ra một trong những tình huống trên, nên ngưng thuốc và chỉ uống thuốc ngừa thai trở lại sau khi đã loại trừ khả năng có thai.

Lúc có thai:
Chế phẩm này bị chống chỉ địng sử dụng thuốc trong khi có thai
Thuốc ngừa thai có chứa estrogen/progestagen có thể ảnh hưởng thành phần sữa mẹ và giảm tiết sữa. Một lượng nhỏ hoạt chất có thể được bài tiết vào sữa mẹ.

Tương tác thuốc:
Khi đồng thời dùng thuốc viên ngừa thai với các thuốc khác, như thuốc chống động kinh, barbiturate, kháng sinh (ví dụ tetracycline, rifampicin, ) than hoạt và một số thuốc nhuận trường, có thể bị ra huyết bất thường và độ tin cậy sẽ giảm đi.
Thuốc viên ngừa thai có thể làm giảm dung nạp glucose và do đó làm tăng nhu cầu insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết khác trên bệnh nhân đái tháo đường.

Tác dụng ngoài ý:
Nhữngtác dụng phụ dưới đây kết hơpk với việc điều trị bằng estrogen và/ hoặc progestagen.
* Cơ quan niệu – sinh dục
Xuất huýêt giữa chu kỳ, vô kinh sau khi dùng thuốc, thay đổi chất nhầy cổ tử cung, u xơ tử cung lớn thêm,. lạc nội mạc tử cung trở nặng, nhiẽm khuẩn đặc biệt ở âmđạo, ví dụ nhiễm nấm candida.
· Tuyến vú
Căng tức, đau, phì đại, tiết sữa.
· Đường tiêu hoá, buồn nôn, ói mửa, sỏi mật, vàng da tắc mật
· Hệ tim mạch
Huyết khối, tăng huyết áp
· Da
· nám da, ban đỏ dạng nốt, ngoại ban
· kích ứng giác mạc khi mang kính sát tròng
· hệ thần kinh trung ương
· nhức đầu, đau nửa đầu migrain, thay đổi khí sắc
· các tác dụng phụ khác
· giữ nước, giảm dung nạp glucose, thay đổi hệ trọng

Liều lượng:
Uống viên thuốc đầu tiên của vỉ thứ nhất vào ngày đầu tiên thấy kinh.
Cũng làm như thế khi đổi từ loại thuốc ngừa thai khác sang dùng chế phẩm này. Mỗi ngày uống một viên vào một giờ nhất định trong 21 ngày liên tiếp. Sau khi nghỉ 7 ngày không dùng thuốc, bắt đầu uống sang vỉ thuốc kế tiếp. Sau đó, cứ sau 7 ngày nghỉ thuốc lại bắt đầu dùng sang vỉ thuốc tíêp theo.
Sau khi sinh, có thể bắt đầu uống thuốc vào ngày đầu tiên thấy kinh. nếu cần phải uống sớm hơn thì nên dùng thêm một biện pháp ngừa thai bổ sung trong 14 ngày đầu.
Sau sẩy thai, có thể bắt đầu uống thuốc ngay. Trong trường hợp này, không cần dùng biện pháp ngừa thai bổ sung.

Bỏ sót quên uống
Nếu quên uống một viên thì cần uống ngay nếu nhớ ra, Viên kế tiếp vẫn uống vào giờ thường lệ. Nếu viên thuốc bỏ sót được uống trong vòng 12 giờ thì tác dụng ngừa thai vẫn tốt.
Tuy nhiên, nếu quên uống quá 12 giờ thì ngày hôm sau phải uốnghai viên: Viên thuốc bỏ sót được uống ngay khi nhớ ra và viên thuốc của ngày hôm đó được uống vào giờ thường lệ. Những viên còn lại vẫn uống như bình thưòng. Trường hợp này phải dùng biện pháp ngừa thai bổ sung trong 14 ngàyđầu hoặc cho đến khi bắt đầu ra huyết (nếu gần tới ngày hành kinh)

Trường hợp ói mửa hoặc tiêu chảy
Nếu bị ói mửa hoặc tiêu chảy trong vòng 4 giờ sau khi uồng thuốc, viên thuốc này có thể chưa được hấp thu hoàn toàn vào cơ thể. Trường hợp này nên uống thuốc tiếp tục như thườnglệ nhưng đồng thời phải dùng biện pháp ngừa thai bổ sung trong 14 ngày đầu hoặc cho đến khi bắt đầu ra huyết (nếu tới ngày hành kinh).