THÔNG TIN CHI TIẾT SẢN PHẨM

MÔ TẢ
Thuốc kháng sinh nhóm macrolid

CÔNG THỨC
Clarithromycin ..................................... 500 mg
Tá dược vừa đủ ................................... 1 viên
(Avicel, PVP, sodium starch glycolate, magnesi stearat, aerosil, bột talc, HPMC, PEG 6000, màu vàng tartrazin, titan dioxyd).

DẠNG BÀO CHẾ
Viên nén bao phim.

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 2 vỉ x 7 viên nén bao phim.

TÍNH CHẤT
Clabact với thành phần hoạt chất chính là Clarithromycin, một macrolid thế hệ mới, được bán tổng hợp từ erythromycin với một nhóm thế methoxy tại vị trí C-6 của vòng macrolid. Sự thay đổi cấu trúc này đã giúp cho clarithromycin gia tăng tính thân dầu, mở rộng phổ kháng khuẩn, gia tăng nồng độ trong mô, cải thiện tính ổn định trong môi trường acid, gia tăng khả dụng sinh học và giảm được tác dụng phụ trên hệ tiêu hóa.
Clarithromycin có tác động kháng khuẩn do gắn kết với một vị trí đặc hiệu trên tiểu đơn vị ribosom 50s của những vi khuẩn nhạy cảm, qua đó ức chế tổng hợp protein của vi khuẩn. Nồng độ ức chế tối thiểu (MIC) của clarithromycin thấp hơn từ 2-4 lần so với MIC của erythromycin. Chất chuyển hóa 14-hydroxy của clarithromycin sau khi uống cũng có hoạt tính kháng khuẩn với tác dụng mạnh hơn trên Hemophillus influenzea.
Clabact có hiệu lực cao chống lại những vi khuẩn Gram dương và Gram âm, ái khí, kỵ khí. Clabact cũng có tác dụng mạnh trên những vi sinh vật khác như: Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprea, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare.
Clarithromycin được hấp thu nhanh và tốt qua đường tiêu hóa sau khi uống. Thức ăn và môi trường acid trong dạ dày không ảnh hưởng đến sinh khả dụng của clarithromycin.

CHỈ ĐỊNH
Điều trị nhiễm khuẩn đường hô hấp: viêm xoang, viêm họng, viêm tai giữa, viêm phổi, viêm phế quản cấp và mãn tính.
Nhiễm khuẩn da và mô mềm mức độ nhẹ đến vừa.
Điều trị bệnh nhiễm đơn bào và nhiễm toxoplasma.
Phối hợp điều trị trong viêm loét dạ dày- tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori.
Phòng ngừa và điều trị nhiễm Mycobacterium avium ở bệnh nhân suy giảm khả năng miễn dịch, dự phòng nhiễm khuẩn cơ hội.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Mẫn cảm với các macrolid. Bệnh nhân đang dùng các dẫn chất như: ergotamin, cisaprid, pimosid. Bệnh nhân đang điều trị bằng terfenadin, đặc biệt trong trường hợp bị bệnh tim như loạn nhịp, nhịp chậm, khoảng Q-T kéo dài, bệnh thiếu máu cơ tim cục bộ hoặc mất cân bằng điện giải.

THẬN TRỌNG
Phụ nữ có thai và đang nuôi con bú. Suy gan, suy thận.

TƯƠNG TÁC THUỐC
Tương tác quan trọng nhất của kháng sinh nhóm macrolid là ức chế chuyển hóa trong gan của các thuốc khác.
Không phối hợp với các alcaloid gây co mạch ở nấm cựa gà (dihydro ergotamin, ergotamin).
Không phối hợp với terfenadin, astemizol vì có thể làm gia tăng nồng độ của các thuốc này dẫn đến rối loạn nhịp tim.
Thận trọng khi phối hợp với theophyllin, carbamazepin, warfarin, cyclosporin, phenytoin, disopyramid, lovastatin, valproat, cisaprid, pimozid, digoxin. Nồng độ của các thuốc này có thể tăng lên khi dùng đồng thời với clarithromycin.

TÁC DỤNG PHỤ
Rối loạn tiêu hóa: buồn nôn, nôn, đau bụng, tiêu chảy.
Nổi mẩn da, nhức đầu, chóng mặt, giảm tiểu cầu.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.

CÁCH DÙNG
Có thể uống thuốc trước hay sau bữa ăn.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi:
- Nhiễm khuẩn đường hô hấp, da, mô mềm: liều thông thường: 250 mg x 2 lần / ngày, dùng trong 7 ngày. Trường hợp nhiễm khuẩn nặng: 500 mg x 2 lần / ngày, thời gian điều trị có thể kéo dài đến 14 ngày.
- Viêm loét dạ dày-tá tràng do nhiễm Helicobacter pylori: 500mg x 2 lần / ngày, dùng trong 7-14 ngày, tùy theo công thức điều trị phối hợp.
- Nhiễm Mycobacterium: khởi đầu 500 mg x 2 lần / ngày, thời gian điều trị 3 - 4 tuần, nếu không hiệu quả có thể tăng lên 1 g x 2 lần / ngày.
Đối với bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinine dưới 30 ml/phút) nên giảm một nửa tổng liều điều trị và thời gian dùng thuốc không quá 14 ngày.
Hoặc theo chỉ dẫn của Thầy thuốc.
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.
Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của Thầy thuốc.

HẠN DÙNG
24 tháng kể từ ngày sản xuất.

BẢO QUẢN
Nơi khô mát, tránh ánh sáng.

TIÊU CHUẨN
Đạt TCCS.

Liên hệ:
Công Ty Cổ Phần Dược Hậu Giang
Địa chỉ: Văn phòng chính: 288 Bis Nguyễn Văn Cừ, Q. Ninh Kiều TP Cần Thơ
Điện thoại: (07103).890802 - (07103).890074 FAX: (07103). 895209
Email: dhgpharma@dhgpharma.com.vn
Website: www.dhgpharma.com.vn